上半年我国医疗器械进口出现负增长,进口医疗器械总额为103.28亿美元,同比减少17.7%。也为国产医疗器械进口替代提供了巨大的机会。
“近年来,中国医疗体系的变化是积极和积极的。其中包括注册条件放宽、审批程序陆续加快、价格水平合理、医疗保险报销范围扩大、产品住院机会增加等,向积极方向转变。”中国医药保健品进出口商会党委书记孟东平在24日举行的第四届中国医疗器械合作峰会上表示:“现阶段,我国中低端医疗器械产品已在国际市场得到认可,高端领域的医疗器械也取得了不少突破。”"在医疗监护、医疗影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗、外科植入物等方面取得了惊人的成就。"
出口保持高速增长
据《2020年上半年医疗器械贸易发展综述》(以下简称《发展综述》)统计,2020年上半年我国医疗器械进出口贸易额为266.41亿美元,同比增长2.98%。其中出口额为163.13亿美元,同比增长22.46%。进口额为103.28亿美元,同比减少了20.79%。
其中,美国、中国香港、日本和德国是主要出口市场,出口额超过75亿美元,占出口总额的46.08%。
上述163.13亿美元的出口额中,医院诊断和治疗、一次性耗材和医用敷料分别为74.52美元、36.42美元和10.98美元。
受新冠疫情影响,我国医疗器械细分领域产品的海外覆盖率在上半年大幅提高。例如,红外人体测温产品的出口额为10.59亿美元,同比增长2358.59%。其他产品有按摩器具、聚氯乙烯手套、视力矫正眼镜等。
彼得森国际经济研究所(PIIE)的研究表明,2018年中国提供了全球43%的口罩、防护服和呼吸器,2019年的数据与2018年的数据基本一致。"中国是世界医疗器械最重要的生产国和进出口基地之一,全球防疫物资供应‘后勤’,仅生产企业就达16000家。"孟东平说。
目前,医疗器械价值链不断扩张,我国的医疗创新也进入了新的轨道。
孟东平认为,过去中国很多医疗企业长期依赖模仿代理生产,相当一部分企业立足于原料类产品出口,长期处于全球产业价值链的低端。但是“近年来,新药、高端医疗创造环境有了很大改善,许多临床前沿医疗技术研究和开发项目进入了快速增长期。国内市场的医疗消费不断扩大,海外科学家回国创业、资本的大力促进等都促使医疗器械产业从克隆转向创新,其作用在全球产业链布局中变得越来越重要。”
2015-2019年中国医疗器械市长/市场发展(亿韩元)
如何实现进口替代
最近一系列顶层政策强调,我国要完善我国高级医疗装备短板,加快核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高级医疗装备自主控制。
"国产医疗机构实现进口替代主要在于核心技术的突破."中国医疗器械有限公司党委副书记刘亚志说:“一方面,我国医疗器械注册制度可以实现研发和制造分离,从而加快国产器械的创新速度。”另一方面,在新的基础设施背景下,高端医疗器械的核心技术宣传也是一个重要方向,在最近国资委实施的《中央企业医疗器械核心关键技术公关调研》中,一些中央企业已经开始发力。" "
目前,国家政策大力支持国产机器,最近在各地医疗高附加值耗材采购的中标名单上,国产机器也占了相当大的比例。
“在著名三甲医院的招标公告中,发现不接受进口商品招标或没有特别注明的产品类别不接受进口商品。”刘亚志补充。
期间,在各地相继开展的医用高附加值耗材采购中,骨科耗材在14省发送文件并执行,眼科耗材在8省发文但没有执行,介入的冠脉支架是全国范围内第一个集中采购的品种。(美国电视剧《Northern Exposure》)。
公开资料显示,在我国高附加值医疗消耗品1046亿韩元的市长/市场规模下,血管介入、骨科移植分别为389亿韩元和262亿韩元。
奥昌达医疗器械服务集团东区市场总经理詹振成对记者说:“冠脉支架本身的国产和进口价格非常低。国产支架的出货量和最终进入医院的价格相差9倍,进口支架的出货量和进入国内医院的价格相差6.5倍。”
“目前在冠脉支架领域,国产和进口产品的技术差异不大,可以实现进口替代。”詹振成说。
医疗集团总裁赵义武对记者说:“目前,大部分骨科领域的医疗器械和消耗品已经具有与进口产品相同的质量和性能,但在高级医疗器械领域还没有完全实现进口替代,因此对医疗器械的技术研发、反复升级等提出了更高的要求。”
由于目前各地的规则和政策不同,购买皮带引起的骨科消耗品价格也不同。“你能考虑简单操作吗?同级。」赵一武说。也就是说,对同类产品实行全国统一定价,可以对降低医疗保险费用产生更好的效果。