药物非临床研究质量管理规范认证电子申请系统使用操作指南

申报程序：电子申报信息申报-账户激活-提交申请资料-提交预接收-通过后提交正式申请-提交纸质资料。

1.登录电子申请系统网站。

2。单击注册并输入信息。

3。请单击“立即注册”。

4.单击“编辑”返回上一页并上载附件。

5。单击“打印申请表”打开下面的页面A。单击“保存”后，将显示下一页B。

第a页：

点击打印即可打印注册账户申请书。

点击下载委托书模板，可以下载法人委托经理的委托书，然后进行编辑(法人签名可以使用法人章)。

页b:

6。根据第A页要求的资料，用快递提交给核查中心。

7.一般在一周左右完成账户激活(注意预约申报时间)，点击“开始申博”即可填写电子申请系统的信息。

-signature=%2BUJOcmr7kVArYo0C9LXp2He9ot8%3D&index=8" width="614" height="229"/>

8．完成填报后，点击临时保存，申请机构报送资料目录项会显示出：编辑申请资料。点击进入：

9．点击左侧申请资料目录链接进入相应窗口，进行信息填写或附件的上传：

机构概要只能填写文字：

部分资料页可提交文字及附件：

填写文字时，应注意字符数不超过2000。注意是字符数而不是字数，一般字符数大于字数。可以在Word中边修改，边查看字符数是否达标，然后复制粘贴到系统中。

上传附件时，应注意系统有文件大小限制，应小于5MB。

机构主要人员情况、仪器与设备、SOP目录需手动逐个填写：

10．电子申请系统可多人同时登录同一账号，上述需逐项录入的信息，可分配不同人员同时填报，具体方法如下：

通过电子申请系统网址、账号、密码登录系统，显示如下：

点击“查询码”处链接，进入系统填报页，要求其他人不可改动任何信息，只允许点击下方“编辑申请资料”按键：

点击左侧目录项，进入相应需填报页面即可：

每个人填写完成后，由填写总负责人打开相应资料项，与分项填写人确认最后一条信息是否一致，如负责人处显示张三，填写人处也是张三，则说明电子申请系统已保存相关信息，之后填写人可直接关闭其使用的各个页面，不需点击保存等。

待所有分项填写人完成后，总填写负责人刷新页面，点击临时保存。也可以预览申请资料查看是否显示完整。

11．确认无误后，点击提交预受理申请（注意：点击提交后已填写信息不可再更改），填写信息后，点击同意，提示预受理成功：

页面跳转显示如下：

12．受理中心处理预受理申请，如通过，则申请资料可重新编辑。如不通过，则重新进行预受理申请。

13．提交受理申请时，页面验证方式和预受理申请相同，确认无误后，点击“提交受理申请”。

14．提交受理申请后，可“打印申请表”、“打印申请资料”。一般不采用其打印材料作为正式的申请材料，因为其格式较乱，很多段落缺少回车，排版较差。

可将下载下来的电子版中计算机化系统列表、仪器验证列表，以及其他相关信息补充到纸质模板中，因原CFDA发布的纸质模板中缺少这些信息。

15．电子申请提交完成后，可以将纸质材料进行打印、装订，然后邮寄给CFDA GLP认证受理窗口。