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【新药申报新闻】恒瑞医药继续致力于研发,第三季度新药和新适应证申报被受理。

时间:2023-02-14 14:43:31 阅读: 评论: 作者:佚名

10月28日晚,恒瑞医药发布了2022年第三季度业绩报告。前三季度恒瑞医药实现营业收入159.45亿元,同比下降21.06%,归属于上市公司股东的净利润31.73亿元,同比下降24.57%。但是同时,报告还透露了恒瑞第三季度营业收入57.17亿韩元与去年同期相比仍然下降,但与今年第二季度相比增加了20.38%的积极信息。

报告还介绍了2022年第三季度R & ampd费用估计达34.98亿元人民币,加上此次新开发支出,公司的研发amp据估计,d投资将超过45亿元人民币,为企业创新的长期发展提供有力支持。

分析师表示,在复杂严酷的内外环境下,生物医药产业仍处于转型发展的“阵痛期”,面临诸多挑战,恒瑞医药坚持创新和国际化两轮驱动发展战略,研发amp持续致力于D,创新成果加快落地上市,运营改革也已经见效,希望加快转型,实现长期可持续发展。

创新成果加快落地

恒瑞医药继续深入实施科技创新发展战略,大力推进创新研发,收获频繁。报告显示,公司在2022年第三季度研发ampd费用达34.98亿元人民币,加上目前的新开发支出,公司的研发amp据估计,d投资超过45亿元。

今年7月,恒瑞第11种上市革新药、国内首次自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂埃林(LEVIRULIOMIN)开出了全国第一个处方,迄今为止,30个省直辖市开出了700个处方,为我国高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者开出了处方。

关于创新药及新适应症的申报,7月份接受了创新药SHR8554注射液治疗腹部手术后中度疼痛适应症上市许可申请,国内尚未上市同类药。在乳腺癌领域取得了2磅的进展。创新药达西利对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌、创新药吡咯替尼对HER2阳性、晚期阶段未接受抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌的药品上市许可申请均由国家药监局受理。

以强大的创新综合实力为基础,进入今年以来,恒瑞医药在国内外相关审查中获奖。米斯会在《2021年中国医药工业百强系列目录》中,恒瑞再次荣登“中国化学药品企业TOP100排行榜”榜首。福布斯中国《2022中国创新力企业50强》,恒瑞成为大健康领域的代表性企业之一。《E药经理人》 2022“中国医药创新企业100强”,恒瑞连续四年排名第一。同时在首次评选的“中国医药创新升级榜样50”榜单中名列第二。恒瑞在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心公布的全球生物医药发明专利TOP100排行榜中排名第13位,是唯一进入TOP20的中国药企。

目前,恒瑞已上市11种创新药,位居国内同类行业前列,另有60多种创新药正在临床开发中,国内外正在进行260多项临床试验。

欢迎在创新药物研究项目上多次突破,未来值得期待

在报告所述期间,恒瑞医药在创新药物研究项目上取得了多项进展,其中一项产品将列入破格治疗品种名单。

创新药KARELIY朱丹抗连法MITINI一线治疗复发性或转移性非小细胞肺癌将被列入破格治疗品种公示名单。抗西医药自主开发,以HER2为目标的抗体药物联合物(ADC)注射用SHR-A1811共获得2例临床试验批准。联合SHR-1701用于HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的治疗,联合吡咯替尼或阿德贝里单抗(SHR-)也用于创新药SHR-1701联合用药治疗EGFR突变复发或晚期非小细胞肺癌,创新药SHR-1802联合阿德贝里单抗(SHR-1802联合ADBERY单抗)

同时,恒瑞创新药物研究成果多次登上国际学术舞台,在世界上最具影响力的肿瘤学会议之一、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,恒瑞共入选29项研究。卡雷尔里朱丹联合阿帕蒂尼、达西里、皮罗尔蒂尼等4项研究被选为口头报告和简短口头报告,25项研究被选为墙面。就学术期刊发表而言,创新药Libiruamin Chart研究被列入《国际权威医学杂志》《柳叶刀肿瘤学》 (Lancet Oncology,IF=54.433)、《创新药Apatini Approve》研究成果被列入权威医学杂志3360010。

以创新为中心,不断优化公司治理结构

面对产业转型和竞争加剧的外部形势,恒瑞医药不断推进组织运营的演变,优化公司治理结构,为公司的创新和发展提供组织机制保障。

继公司总经理任命后,前三季度恒瑞医药高管团队再次改组,在医药行业从事研发20多年,恒瑞基因和全球研发amp兼具d背景的夏峰被任命为恒瑞医药副总裁。恒瑞方面此次新研发ampD副总裁的上任是创新型研发amp将有助于确保d的持续性和稳定性。

就员工激励而言,预计2022年公司员工持股计划中使用的1200万股回购后,随着员工持股计划的顺利推进,1000多名员工将获得不超过1200万股的激励。以创新药业务为审查项目的该员工持股计划也被广泛解释为今后几年恒瑞的创新药计划目标,显示出对恒瑞创新的信心和决心。

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