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6月18日，国家药典公布了《关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知》，其中273个药品标准需要提高，37个通用技术要求需要提高。具体来说，请参阅以下内容：
相关单位：
根据《中国药典》 2020年版纲要的总体规划，经公募建议和课题负责单位、组织专门委员会和专家组审议、网络公示等程序，公布2019年国家药品标准提高项目清单(见附件一和附件二)。为了进一步提高我国药品标准水平，确保高质高效的2019年国家药品标准改善工作，现通知有关事项如下：
一、各有关部门按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法（试行）》的有关要求、《国家药典委员会药品标准研究课题合同书》、《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书》、《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书综合意见单》确定的工作任务、研究目标、评价指标、经费预算
二、除自助经费的课题负责部门外，任务清单中涉及的起草单位和审查单位分别填写合同(见附件3)，并加盖本部门公章，在2019年6月30日前发送到本委员会的相应联系人。经过我们委员会的审查后，将附上拍摄我们魏工厂的合同、申报单、申报单综合意见书，并返还给相关机构。
联系方式和电话：
中药标准处：高洁(010-67079627)
化学药品标准办公室：曾毅(010-67079553)
生物制品处：王晓燕(010-67079563)
业务综合处：朱兰(010-67079581)
通信地址：北京市东城区法华南11号楼(邮编：100061)
附件：1.2019年国家药品标准提高项目课题清单(品种)。xls
2.2019年国家药品标准改善项目任务目录(一般技术要求)。xls
3.国家药典委员会药品标准制修订研究课题合同。doc
国家药典委员会
2019年6月17日
2019年国家药品标准改善项目任务清单(品种)
(请参阅：删除表单)
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2019年国家药品标准提高项目课题目录（通用技术要求）
（注：表格有删减）
| 序号 | 课题编号 | 课题名称 | 牵头单位 |
| 1 | 2019H01 | 放射性药品生物分布试验方法的研究 | 中国食品药品检定研究院 |
| 2 | 2019H02 | 氨基糖苷类抗生素含量测定和有关物质项检测方法的优化与应用 | 江苏省食品药品监督检验研究院 |
| 3 | 2019H03 | 氨基酸原料药(17种）有关物质检测方法研究 | 中国医学科学院医药生物技术研究所 |
| 4 | 2019H04 | 基于蛋白质组学技术的多组分生化药蛋白质组成研究 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 2019S01 | 供血浆者及生产用人血浆B19病毒污染检测方法及筛选标准初步建立 | 中国医学科学院输血研究所 |
| 6 | 2019S02 | 铝佐剂生物学活性评价方法研究 | 中国食品药品检定研究院、复旦大学 |
| 7 | 2019S03 | 治疗性重组蛋白制品免疫原性检测方法的研究与建立（指南） | 中国食品药品检定研究院 |
| 8 | 2019S04 | 治疗性重组蛋白制品异质性分析方法的研究与建立（通则或指南） | 中国食品药品检定研究院 |
| 9 | 2019S05 | 治疗性重组蛋白制品糖基化分析方法的研究与建立（通则或指南） | 上海市食品药品检验所 |
| 10 | 2019S06 | 重组蛋白质/多肽药物体外生物学活性-报告基因法通则 | 中国食品药品检定研究院 |
| 11 | 2019S07 | 重组人促卵泡素N端异质性、电荷异质性分析方法的建立 | 中国食品药品检定研究院 |
| 12 | 2019S08 | 热原检测替代方法（报告基因）的研究建立 | 中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所 |
| 13 | 2019S09 | 细胞及细胞类产品质量控制方法的研究及技术要求 | 中国食品药品检定研究院 |
| 14 | 2019S10 | 基因治疗产品-细胞治疗产品（病毒性嵌合抗原受体）复制性病毒检测方法的研究与建立 | 中国食品药品检定研究院 |
| 15 | 2019S11 | 无菌快速检查法 | 中国食品药品检定研究院 |
| 16 | 2019S12 | 生物制品防腐剂含量测定替代方法的研究建立 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 2019S13 | 疫苗灭活剂（游离甲醛）残留量测定替代方法研究建立 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 2019Y01 | 药用金属材料和容器通则 | 中国食品药品检定研究院 |
| 19 | 2019Y02 | 包装材料残留溶剂测定法 | 中国食品药品检定研究院 |
| 20 | 2019Y03 | 挥发性硫化物测定法 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 21 | 2019Y04 | 药包材密封完整性测试指导原则 | 上海市食品药品包装材料测试所 |
| 22 | 2019Y05 | 药包材安全性评估指南 | 中国医药包装协会 |
| 23 | 2019Y06 | 《中国药典》通则0952黏附力测定法新增探针法可行性研究 | 中国食品药品检定研究院 |
| 24 | 2019Y07 | 《中国药典》理化分析通则及指导原则研究制定技术要求、审评规范和架构设计研究 | 江苏省食品药品监督检验研究院 |
| 25 | 2019Y08 | 《中国药典》指导原则9303色素测定法修订研究 | 上海市食品药品检验所 |
| 26 | 2019Y09 | 《中国药典》指导原则9305中药中真菌毒素测定修订研究 | 上海市食品药品检验所 |
| 27 | 2019Y10 | 抗酸药制酸力测定法研究 | 黑龙江省药品检验研究中心 |
| 28 | 2019Y11 | 《中国药典》通则0982粒度和粒度分布测定法修订 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 2019Y12 | 生物标志物检测分析方法指导原则建立研究 | 清华大学 |
| 30 | 2019Y13 | 吸入制剂分类、命名及质量研究 | 广州医科大学 |
| 31 | 2019Y14 | 贴敷剂通则研究 | 河北省药品检验研究院 |
| 32 | 2019Y15 | 国家药品标准物质通则修订 | 中国食品药品检定研究院 |
| 33 | 2019Y16 | 药物体系中水-固体相互作用测定技术的研究 | 中国食品药品检定研究院 |
| 34 | 2019Y17 | 方法验证统计分析指导原则 | 中国食品药品检定研究院 |
| 35 | 2019Y18 | 洋葱伯克霍尔德菌群检查法的建立 | 中国食品药品检定研究院 |
| 36 | 2019Y19 | 消毒剂效能验证指导原则 | 中国食品药品检定研究院 |
| 37 | 2018X002 | 气相色谱离子迁移谱联用技术（GC-IMS)及其在含挥发性成分中药（陈皮）鉴别中的示范性研究 | 广州市药品检验所 |
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文章来源“国家药典委”