中信网广州12月21日电(记者蔡敏载)近日,南海区近200名民众忠实地相信某微商有“内部渠道”,通过军接龙购买抗原检测试剂盒,结果收到纸巾,遭到“抗原诈骗”。广东省药品监督管理局21日警告称,管理新型新冠病毒抗原检测试剂第三类医疗器械,可选新型新冠病毒抗原检测试剂盒选择《医疗器械经营许可证》的零售或批发零兼营医疗器械经营企业,或《药品经营许可证》的零售药店。不要通过朋友圈、微信集团等非法渠道购买。
广东省药品监督管理局表示,市民朋友收到抗原检测试剂盒后,仔细查看产品包装上是否显示医疗器械注册证号码、生产企业名称、生产日期等信息,根据需要购买合格产品,并妥善保管购买证明。购买的抗原检测试剂盒相关信息可以在国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn)上找到。
一些微信集团主张,销售“来自海外的抗原试剂”的现象也要慎重,目前尚未批准注册国家药品监督管理局进口的新型新冠病毒抗原检测试剂。经营企业必须依法取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证,并具备相应的储存条件,才能进行新型新冠病毒抗原检测试剂的销售。
经营企业要严格执行经营质量管理规范要求,不得脱离经营质量管理体系进行经营,不得在没有执照或资格证的情况下从事经营活动,不得进口经营或进口不符合法定要求的产品,不得从非法渠道购买产品,不得擅自更改经营场所和仓库地址,不得非法运输或储存商品,不得非法开展网络销售活动。
如果市民朋友发现违法违规现象,可以拨打12315热线举报,药品监督管理部门将依法进行调查。
目前广东共有6家企业获得了新型新冠病毒抗原检测试剂盒登记证,用于国内市场和出口的抗原检测试剂日产可达3000万份。广东省药品监督局对抗原检测试剂上市后加强监督,加强药谈提醒、监督检查、检验监督,监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产,确保产品质量安全。(完成)