10月21日，在北京一家医院的内分泌科诊所，许宁(化名)为了打开一个斯梅格鲁注射液，从上午9点一直等到11点。

许宁说：“北京医院开了处方，但他们没有药。医生让我去别的医院开药，”记者说。

斯梅格鲁，成年2型糖尿病患者的低血糖药物，在中国上市两个月后的2021年6月，在美国获得美国食品药品管理局(FDA)批准，增加了肥胖或超重适应证。此后，国内临床上也逐渐出现了利用斯梅格鲁减肥的肥胖或超重患者治疗。但是在国内，斯梅格鲁没有得到肥胖、减肥等适应证的认可。

据贝财经记者调查，部分用药者不仅身体质量指数(BMI)在正常范围内，而且还会自行增加药量，达到减肥目的。

不断增长的毒品需求背后，自8月以来，斯梅格鲁注射液在各大城市相继出现缺货现象。另一方面，在网络销售药品平台上，斯梅格鲁的价格被高估了数千元。商人还告诉记者，如果没有处方，记者可以提供处方，以便成功购买斯梅格鲁。

那么临床上广泛用于减肥的斯美格鲁效果到底怎么样？国内的超适应证药还需要解决哪些问题？400亿减肥市长/市场后面还部署了什么公司？

[功能]

“降血糖药”斯梅格鲁肽变成了“网红减肥药”

“很多人要注射两周左右才有感觉。“不要忘记一周后再打，如果真的忘记了，两天内就要快速补充。”杰奥紧紧按住肚皮上的针眼，听着护士的嘱咐，铭记在心。

经过两个多月的思考，胡智(化名)试图用斯梅格鲁减肥。从医院药房拿到药不到10分钟，在护士的指导下注射了0.25毫克的斯梅格鲁。

今年8月，我觉得减肥很难，杰奥专门做了胰岛素和血糖检测，结果显示胰岛素正常，但糖耐量不正常。

医生说糖耐量异常是糖尿病的早期征兆。我希望一下子重视起来，不要得糖尿病。志尧告诉记者，除了超重外，他还伴有脂肪肝、高胆固醇、高尿酸等症状，被确认为肥胖。医生当时提出注射沙梅格鲁的建议，但由于对这种药不太了解，所以不接受这个方案。

离开医院后，志尧继续通过网络收集有关斯梅格鲁注射液的信息。小红书上的“斯梅格鲁”话题是数百万浏览、微博上的“斯梅格鲁”的夸张说法，每天都分享注射后的情况。看到网友们的评价，智尧决定先开一枪。

事实上，斯梅格鲁在国内没有获得治疗肥胖的批准。斯梅格鲁注射液的原研究企业是诺和诺德。2017年12月，该药被FDA批准上市，2021年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，国内商品名称为no和ta。

根据诺和泰的药物说明书，该药是一种类似胰高血糖素的肽-1(GLP-1)受体兴奋剂，可促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，提高饱腹感，减缓胃排出。这种药的适应症是适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。是以饮食调节和运动为基础，接受二甲双胍和磺胺类药物治疗血糖的成人2型糖尿病患者。这也适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者发生主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗塞或非致死性中风)的风险。

成年2型糖尿病患者的低血糖药物斯美格鲁在中国上市两个月后，于2021年6月获得FDA批准，应用于肥胖治疗。因为减肥效果在全世界开始明显流行。

据悉，之所以能成为“网红减肥药”，主要是因为史麦格鲁可以刺激胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，从而降低血糖。此外，斯梅格鲁降低血糖的机制还包括饭后稍微延迟早期胃排出的机制。同时，斯梅格鲁减少食欲，减少食物摄入量，引导减肥，显著降低2型糖尿病患者的主要心血管事件(MACE)风险。

斯美格鲁肽的关注度仍在增加。

10月21日，新京报贝壳财经者在小红书、微博贴吧等网络平台上分享了自己的注射师梅格鲁肽减肥效果。有人说打针后“没有感觉”，有人说打针后瘦了，但伴随着便秘、困、恶心、呕吐等不良反应。

[销售]

缺货时翻了一番，炒了一千元。

"斯密格又不见了，来到医院扑空."11月2日，在帝尧的减肥群里看到了军友的感慨。

从糖药到“减肥药”，斯梅格鲁的销售量激增，缺货。

贝壳财经记者获悉，自今年8月以来，各大医院出现了多次斯梅格鲁药品脱销和短缺的情况。北京一家医院内分泌科医生告诉记者，该科专门设立了肥胖专门诊所。因为肥胖患者群体的药物需求很大，科室准备再增加一个专门的诊所来满足肥胖患者的需求。

“我还能在哪里买？“新京报贝壳财经记者在微博上的“SMEGRORY超话”中看到，通过网络请求“代购”的网民络绎不绝。

在医院服药期间，各大电商平台的网上药店里放着大量的斯梅格鲁注射液。在某电商平台的“自媒体药店旗舰店”中，规格为3ml的斯梅格鲁注射液为1700韩元。

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记者在国家医保服务平台检索发现，司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物，属于医保报销药物。但报销中要求的适应症同样是针对成人2型糖尿病患者。

也就是说，目前应用于肥胖症、减肥等超适应症外用药，是无法进行医保报销。不过，司美格鲁肽因为进入国家集采，目前2ml规格药物在医院的官方价格为478元/支。而同样规格的司美格鲁肽，在网络平台的售价已经超过800元，近乎翻倍。

【乱象】

网售药“提供处方”、患者私自增加剂量风险增大

10月21日，贝壳财经在各大电商购物平台检索“司美格鲁肽”发现，在大部分电商平台均有药店线上销售该药物。司美格鲁肽为处方类药物，在提交订单后，还需要提供处方，平台才能够发货。

但这并不能难倒部分商家违规操作。10月18日，新京报记者在某电商平台上咨询是否可以线上问诊开方是，商家发给记者一份日期显示为2021年、诊断为“控制血糖”并开药“诺合力 利拉鲁肽注射液”的处方签，并告诉记者直接上传该处方，不用改名字就可以购药。

记者随机咨询了多个商家，也有部分商家对记者表示，需要记者自带处方，并建议记者“咨询过医生后再购药”。

购药乱象的另一边，用药剂量的不合理也是一大问题。

记者了解到，司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次，4周后增至0.5mg每周一次。按照目前司美格鲁肽1.34mg/ml的规格，一只含量为1.5ml的预填充注射笔前期可以满足患者约4-6周的用量。而根据司美格鲁肽的使用说明，在以0.5mg治疗至少4周后，剂量可增加至1mg一次，但不推荐每周剂量超过1mg。

体重120斤的郓女士告诉记者，医生开了司美格鲁肽注射液，并让她每周注射0.25mg，但因为减肥心切，她自己将注射量提高到了0.5mg ，“同事都是打的0.5mg”。

郓女士在生完孩子后希望减掉自己的腹部赘肉。在得知体重大基数的同事通过注射司美格鲁肽一个月实现减重十斤后，她也来医院开药了，“我自己的减肥效果并不好，半个月了没怎么掉秤，但是很明显的不饿，吃一点点就不想吃了，一吃多一点就恶心。”

华西减重专家陈亿博士表示，1型糖尿病是不能使用司美格鲁肽，正在服用快速通过胃肠道吸收药物的患者，也不能使用司美格鲁肽。一定要在专业的医生指导下科学用药，调节好自己的生活习惯才是最好的减重方式。

患者私自增加剂量的危险，已经写在司美格鲁肽的不良反应中了。

根据司美格鲁肽使用说明书，十分常见的不良反应包括低血糖（与胰岛素或磺脲类药物合并用药）、恶心、腹泻；常见的不良反应包括低血糖（与口服抗糖尿病药物合并用药）、食欲下降、头晕、糖尿病视网膜病变并发症，以及胃肠系统疾病中的呕吐、腹痛、腹胀、便秘、消化不良、胃炎、胃食管反流等不良反应。

值得一提的是，该药物的不良反应中，还偶见过敏反应、急性胰腺炎等。

【市场】

华东医药等多家上市公司争相布局400亿减肥药市场

10月9日，德邦证券发布研究报告显示，中国成年人中超重及肥胖的患病率，2018年分别达到34.3%和16.4%。IQVIA抽样统计估测数据显示，2020年，糖尿病用药国内终端销售金额为人民币346.09亿元，其中GLP-1激动剂药物2018年-2020年的国内终端销售金额分别为人民币3.48亿元、6.80亿元及9.95亿元。德邦证券认为，预计全国GLP-1 （人胰高血糖素样肽-1）类药物在肥胖及减重的销售峰值有望达到400亿元。

GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素，司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽等药物均属于GLP-1受体激动剂。

11月2日，贝壳财经记者在药物临床试验登记与信息公示平台上检索了解到，目前国内与司美格鲁肽相关的临床试验项目有6项，其中包括两项试验状态显示为“已完成”。

药物临床试验登记与信息公示平台上司美格鲁肽的临床试验信息。

贝壳财经记者根据中国临床试验注册中心数据统计，自2022年以来我国申请的司美格鲁肽的干预性研究还包括司美格鲁肽对舒张性高血压伴肥胖 、多囊卵巢综合征 、2型糖尿病 、阿尔茨海默病4类疾病的干预性研究。

值得注意的是，司美格鲁肽临床试验项目的受试者入选标准均十分严格。

如针对多囊卵巢综合征 的临床研究中要求，受试者要符合中国标准诊断的PCOS、身体指数大于等于24 kg/m²等标准；对舒张性高血压伴肥胖的研究要求受试者BMI≥28kg/m²，诊断原发性高血压 DBP ≥ 90mmHg 且

从资本市场来看，400亿的减肥药市场背后，有哪些公司正在布局？

记者了解到，国内多家企业布局司美格鲁肽等 GLP-1 受体激动剂，多款药物的肥胖适应症已申报上市。

目前，司美格鲁肽注射液国内仅有原研1家产品上市，未见其他厂家获批临床试验。2021年4月上市后，司美格鲁肽当年在中国销售额达到了3亿元人民币。此外，诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症在中国III期临床试验已经完成，预计将在今年完成国内的申报上市。

但作为诺德诺德的独家品种，司美格鲁肽的专利也即将在2026年到期。国内已有多家药企开启对司美格鲁肽的仿制药研发。

2022年6月30日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。

华东医药表示，2020年10月26日，华东医药全资子公司中美华东与重庆派金签署产品合作开发协议，就在研产品司美格鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化。

9月15日，丽珠集团宣布，公司控股附属公司新北江制药申请的，司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册临床试验获国家药监局受理。丽珠集团表示，截至公告日，丽珠集团对司美格鲁肽注射液的研发，累计投入人民币3130.96万元。

根据德邦证券统计，目前华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、勃林格殷格翰、天视珍生物、甘李药业、爱美客等多家企业在中国布局减肥药市场。

司美格鲁肽外，还有利拉鲁肽等降糖类药物受到追捧。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。

新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 陈莉 校对 柳宝庆