近日,恒瑞医药发布公告称,公司董事会近日收到公司副总经理、首席医学执行官张晓静的辞职报告,因个人原因辞去上述职务后,张晓静将不再担任公司任何职务,今年以来,恒瑞医药高管团队多次“变阵”,引发外界关注。
图源:公司公告
官方回应:公司临床管理体系调整势在必行
公告显示,公司副总经理、首席医学执行官张晓静负责的相关工作已进行交接,本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。内部人士透露,恒瑞临床研发调整其实已有一段时间,就在不久前,恒瑞内部宣布任命施薇博士、朱晓宇博士、王琳娜博士为临床研发部副总经理,分别担任胸部、乳腺肿瘤、消化道肿瘤临床研究首席医学官(CMO)职责,新上任的三位CMO成功领导团队主持了公司多款创新药如卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利临床开发和注册研究工作。
对于这些调整,恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山表示,这是公司持续推进研发管理人才领域专业化、年轻化的必然过程,近来一批年轻研发中高层管理人员的任命,有助于公司在保障创新研发的延续性和稳定性基础上,进一步输入“新鲜血液”。
同时,张连山表示,随着临床研究管理的疾病领域专业化要求越来越高,公司临床管理体系的调整势在必行。此次对临床研究细分专业治疗领域任命相应的CMO管理,是对创新研发体系结构的进一步优化,有利于提升临床开发效率,为公司新药研发提速。
记者梳理发现,今年以来,恒瑞医药有多位研发管线高管离职。2022年4月12日,历任恒瑞医药首席医学官、副总经理的邹建军辞职;2022年10月10日,担任公司副总经理兼研发中心CEO的恒瑞医药副总经理陶维康提交辞职报告,其在恒瑞医药工作已近8年,是恒瑞医药PD-1研发的功勋高管。
一位医药行业人士认为,在人才选择上,恒瑞一直秉承一个企业的创新不能完全靠一个人或几个人来解决问题的原则。在转型关键时期,恒瑞高管团队能跟随市场和行业的新形势、新变化而动态调整,将更有利于激发团队活力,增加转型动能。
公司高管:未来一两年可能面临集采 业绩仍具挑战
最近两年,恒瑞医药营收一度被外界评价为“风光不再”。财报显示,2021年公司营收减少6.6%至259亿元,净利润44.84亿元,减少29%;2022年前三季度,营收159亿元,降幅超20%,净利润30.96亿元,减少26%。
恒瑞医药表示,随着仿制药带量采购逐步踏入深水区,涉及品种不断增加,公司存量仿制药销售收入加速下跌。医保谈判加速创新药进入医保目录,但销售和利润空间被进一步压缩,加上创新药同质化竞争日益加剧,公司发展遭遇较大业绩压力和转型挑战。
截至目前,全国仿制药集采已经陆续进行了七批,其中第五批集采规模为恒瑞参与规模最大的一次,中标产品集采前年销售规模18.7亿元。今年,恒瑞第三季度营业收入57.17亿元,虽然相比去年同期仍然是下跌的,但相比今年第二季度增20.38%。
在公司2022年第三季度的网上业绩说明会上,不少投资者依然围绕“集采”对恒瑞的影响展开问询。有投资者提问,第三季度业绩环比营收利润增长,是否意味着恒瑞已经摆脱集采影响,进入正常发展轨道?对此,公司董事、总经理戴洪斌表示,仿制药带量采购是长期趋势,能够减轻患者药费负担,降低企业交易成本,短期内可能导致市场占有率较高的仿制药品种收入和利润下降,长期看有利于医保基金为创新药腾出空间。第七批集采将于本年度第四季度开始执行,一定程度上影响本年业绩。另外,公司有少数品种在未来一两年可能面临集采,未来业绩仍有挑战。
对于集采的药品是否达到放量的效果,戴洪斌表示,中标产品会有一定降价风险,公司将积极推进未中标产品在其他渠道的销售推广,继续做好同类产品的销售工作,但也有部分新产品可通过集采放量销售,放量情况每个产品各有不同,公司将进一步聚力创新,继续积极推进创新药产品在全球市场的上市和销售,促进公司销售业绩有质量地持续增长。
有投资提问第七批集采涉及的公司产品将如何影响公司营收和利润,董事会秘书刘笑含表示,第七批集采涉及公司四款非主要产品,本次集采将于本年第四季度开始执行,对公司前三季度的营业收入和利润未产生影响。
重金投注BD,大手笔开启对外合作
2021年,63岁的恒瑞“老帅”孙飘扬重新掌舵,一向以自主研发为主的恒瑞医药连续引进了多个研发管线。就在上个月,恒瑞医药发布公告称,国家药品监督管理局(NMPS)正式批准了林普利塞(商品名:因他瑞)的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
据了解,林普利塞作为我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,是恒瑞医药2021年2月从璎黎药业引进的1类新药,恒瑞医药以2000万美元对璎黎药业进行股权投资,并获得针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。
恒瑞医药方面表示:林普利塞是恒瑞医药合作产品中第一个获批上市的创新药,为公司开放合作成果落地拉开了序幕,未来公司将与合作伙伴共同努力推动更多创新成果取得进展、惠及更多患者。
公开资料显示,2021年8月,恒瑞医药公告称拟以自筹资金1亿元入股大连万春,同时获得普那布林在大中华地区的独家商业化权益;9月5日,恒瑞医药宣布与天广实生物合作。恒瑞医药向天广实股权投资3000万美元,获得天广实手中第三代CD20单抗MIL62在中国地区的独家商业化权益,同时双方将共同推动MIL62与恒瑞医药旗下产品联合用药;同年11月,恒瑞医药引进基石药业抗 CTLA-4 单克隆抗体CS1002(下称“CS1002”),恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。
记者梳理发现,从2014年至2020年,恒瑞医药每年保持超18%的归母净利润增长率,股价在2021年1月达到96.78元/股的高位,一度被封为“医药一哥”。经过2021年的业绩增长乏力,其股价震荡下跌,截至12月6日,恒瑞医药报收39.88元/股,公司市值约2544亿元,较2021年1月8日的约6200亿元最高市值,已缩水3600亿元左右。
高管团队的调整,研发管线的拓宽,可见恒瑞医药正在全力往创新药企方向转型。恒瑞医药方面坦言,公司不断引进具有在跨国药企丰富工作经历的高级人才,打造国际化的领军人才团队,为企业长远持续发展提供强大支撑。未来,这家老牌药企能否通过国际化重回医药巅峰,奥一新闻将持续关注。
南都·奥一新闻记者 林诗妍