食品企业注册

2003年10月10日临时最终条例规定，自2003年12月12日起，国内外生产、加工、包装、储存食品的企业（包括所有者、经营者、代理商）都应先通过FDA注册，除非已豁免。

2005年10月3日，FDA发布最终条例修改了临时最终条例的标题。

2011年1月4日发布的《食品安全现代化法案》修订了食品企业注册要求。

食品企业注册每两年更新一次，不按要求进行更新的注册将被FDA注销。。可通过登陆FIS页面 “食品企业注册”电子提交（），也可通过传真或邮寄纸质材料（ ）。通过注册后将获得FDA注册号。

预先通知信息

2003年10月10日临时最终条例规定，自2003年12月12日起，任何进口美国的，供人和其他动物的食品，必须预先通知FDA，除非该类食品被排除在《预先通知》之外。

2009年5月6日，FDA颁布了最终条例，对21 CFR Part 1, Subpart I内的现有要求进行了修正，要求所有进口美国的食品必须向 FDA 提交预先通知。

2011年5月5日，FDA发布临时最终条例修正案，要求预先通知需提交拒绝进口该食品的国家名称。2013年5月，FDA发布最终条例，正式采用该临时最终条例。

预先通知可通过FDA 的PNSI （ ） 系统提交。

FDA系统收到信息后进行电子筛选。如果确定产品资料完整并为低风险食品，FDA将不再进行手动审查。审查结果可能为三种情况：一、发行；二、需补充提交资料；三、扣留产品。产品进入市场后FDA还会对其进行抽查和监管，以保证送到消费者手中的都是安全的食品。