更新滞后，累计的治疗需求尤其是肿瘤等急重症领域尤为突出。2017-2019年医保谈判尤为关注肿瘤药的准入。2020年后医保内肿瘤药目录基本与前沿药物匹配，满足了基本治疗需求。而罕见病则成为了下一个临床未满足需求的高地。长久来看，慢病的直接未满足需求虽不大，但由于对基金的巨大冲击，支付方对有长期经济效益的慢病产品尤为关注。慢病产品的准入或需提供长期效益的证据。

“至于那些未纳入医保的产品也是存在诸多因素，一方面，有部分创新药品无论从疗效还是安全性的角度来看都具有较好的前景，即使未纳入医保也具有较好的市场前景，如此企业不希望降低药品价格也是情理之中。另一方面，部分药品以量换价的做法无法满足药企在市场上的收支平衡，如此能否真能满足企业的收益需求仍待观察。此外，还有一部分药品由于安全性有效性的问题被医保拒之门外，或者刚刚上市尚未赶上新一轮的医保谈判也成为进入医保目录的重要原因。”杨芳说，实际上，从产业端来看，2017-2021年间，领先企业都在积极寻求医保准入，内资药企也不断加入其中，增长趋势尤为明显。

今年医保谈判会有哪些变化和趋势？

不得不说，2021年医保目录调整，国家医保局在坚持“保基本”的同时，重点补充了肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病等治疗领域的用药需求。目录调整和决策机制持续优化，延续“补齐短板、优化结构、鼓励创新”的思路，更加强调系统性和科学性。在患者用药可及性与公平性不断提高的同时，纳入国家医保药品目录也已经成为创新药获得商业成功的关键一环。

而在今年，儿童用药和罕见病更是被重点关注。中信证券表示，国家药监局鼓励儿童药的研究和创新，布局儿童药的企业迎来发展良机。在该政策的扶持下，开发儿童药的临床和注册效率有望提升，市场独占期将提升上市儿童药的商业化价值，药企发儿童药的热情有望得到较大程度提升。在新修订的药品管理法对儿童药大力支持的机遇下，药企预计将加大儿童药管线的布局，并加快覆盖儿童相关适应症的临床研究。

据国家药监局披露，2021年共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准，14个纳入优先审评审批序列，获批数量远高于往年。

至于罕见病药物的可及性问题一直以来是患者群体极为关注的议题之一，由于目前仍有许多患者面临无药可治、无药可用、因病致贫、因病返贫等困局，亟待社会关注和支持。而从去年最终公布的医保目录来看，入围药品中就有7个药物属于罕见病药。

这也是医保谈判常态化瞄准创新药物降价的重要方向。IQVIA管理咨询顾问方任飞在上述研讨会上对21世纪经济报道记者等指出，常态化的医保目录调整始于2017年，经过五轮的探索和实践，目前的机制和规则在2020年后逐步固化和稳定。而在进入常态化后，医保目录对创新药的大门持续敞开，但是对企业的价格压力维持在高位并逐年提升。

据IQVIA团队研究发现，2017-2021年在产品进入医保谈判目录后的降幅上，从疾病领域的角度来看，实体瘤、呼吸、眼科等产品的平均降幅持续高于平均，这也是由于创新药上市速度较快，加速了产品的更新迭代。以目录内的实体瘤产品为例，平均治疗费用在12.5万元，但是具体产品价格与产品本身属性、价值以及所在领域的竞争格局密切相关。2021年，谈判后的实体瘤产品年治疗费用下降至9.3万元人民币，平均降幅为68%，具体降幅和癌种适应症人群大小密切相关。

“有的产品在获批上市不到半年就被纳入医保谈判目录，如此也是机遇与挑战并存。一方面，企业在获得市场量的同时，国家也对于纳入医保谈判目录的药品真实世界研究数据要求较高，特别是药品在没有积累足够临床经验就要进入医保，企业相应在此资料的准备上也需要面临严格的挑战。另一方面，快速的医保谈判目录准入也加速了行业竞争，许多同质化的产品通过快速审批、快速进入谈判目录，在供给端不断放量，导致的结果就是，如果企业相应产品与同类产品相比缺乏临床价值，则意味着进入‘红海’市场后，未必能够实现通过折价而带来相应的市场份额。如此会使得，产品尽管进入医保谈判目录，但市场份额不升反降的情况，而这样的事例，近年来屡见不鲜。”方任飞说。

另外，从成功入围的产品数据来看，医保对于谈判前的年治疗费用有明确的要求，决定最终能否成功拿到“谈判入场券”。再结合PAP后和谈判后的价格来看，除了极个别特例，30万/每年是目前医保目录内产品的最上限，这也体现了医保对于超高值药品的态度和坚持保基本的原则。

“不过，从结果和规则细节来看，医保目录对国产创新药的重视程度也越来越高，对跨国药企产品而言，尤其面临国内竞品的产品带来更多降价压力。”方任飞称。

眼下，2022年医保目录调整即将开始，由于外部环境均在巨大的不确定性，在业内人士看来，稳中有变成为大方向。在方任飞看来，今年医保目录谈判从时间窗来看，医保目录调整的时间将会更加紧凑，基于这样的情况流程将进一步科学优化。

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