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【申报车间优秀团队】高成长企业| Livanda生物:多管道布局新兴领域,努力成为mRNA赛道“领头羊”

时间:2023-03-22 11:47:43 阅读: 评论: 作者:佚名

新冠疫情后,我们除了扩大产品的管道,增加传染病疫苗品种外,还在肿瘤治疗、罕见病、代谢平衡、意义等方面继续探索mRNA技术的应用和推广。南方财经:你之前在开发单航类产品时踏上了mRNA赛道,可以分享一下研究过程吗?彭玉才:在博士和博

士后研究阶段,我的专业是微生物免疫,做了许多与病毒有关的基因调控试验。后来在美国的第一份工作,是关于靶向治疗的,那是小分子的领域。第二份工作开始做单克隆抗体药,单抗在生物医药领域是最具代表性的。小分子药和大分子药的分子量有十分大的差别,做一个类比:如果阿司匹林是一辆自行车,那单克隆抗体就是一架飞机,而mRNA产品可能就是3-5架飞机。

从单抗到mRNA相同点在于都是生物制药领域,二者都离不开基因;不同点在于,它们一个是蛋白质,一个是核酸。蛋白质产品的制造由基因到蛋白质在工厂车间完成,工艺比较复杂;mRNA技术简单地把基因做成产品,工艺相对简单,治疗时产品的用量也比较少,比如说一克mRNA能做一万份疫苗,而一克抗体药物可能只供十个人使用,差别十分大。

mRNA产业化潜力巨大

南方财经:目前国内外mRNA技术的发展状况?

彭育才:我认为技术层面已经没有明显差别了,不过国内在一些技术专利上还没有完全突破,但也在逐步走向一个新阶段。除此之外,我国在法规方面以及产业化的能力方面还有一些差别。国内对mRNA这类产品的审批十分谨慎,还需要更长时间来接受新兴产业。国内企业在mRNA产品生产能力建设方面时间比较短,需要经验的积累,也是一个过程。

南方财经:丽凡达生物被艾美疫苗股份有限公司收购,主要基于哪些考虑?能为丽凡达生物的发展带来哪些变化?

彭育才:通过去年的交易,艾美疫苗成为丽凡达生物的最大股东,一方面是股权变更,另一方面是项目合作,希望实现强强联手。丽凡达有优秀的mRNA产品研发技术平台和团队,而艾美疫苗有强大的产业化经验和能力,专注于做传染病疫苗。目前我们双方正全力推进新冠疫苗的临床研究和商业化进程,未来还会继续更多的传染病疫苗联合开发。

实际上,在mRNA疫苗领域,丽凡达生物和艾美疫苗的合作算是一个具有代表性的研发和生产结合起来的例子。此外,艾博生物和沃森生物也是签署了mRNA疫苗合作协议,艾博研发疫苗,沃森负责做临床试验和生产销售。

传染病疫苗领域以外,包括肿瘤治疗,罕见病、遗传病、代谢疾病等的治疗,并非艾美疫苗的专长,所以这些领域产品开发后的生产和销售,未来还是由丽凡达自己承担,同样涉及生产车间建设和团队建设,而且需要更多的资金,因此未来我们也会有融资的需求,这些是下一个阶段的考量。

南方财经:如何评价当前mRNA疫苗国产化情况?目前mRNA技术还需要突破哪些瓶颈?

彭育才:两年以前,很多关键设备需要进口,原辅料供货紧张。但现在绝大部分仪器设备和原辅料都有了替代产品,未来上下游的产业链只会更加完善。从国内的产业发展瓶颈上讲,希望出现更好的递送技术,超越现有的专利技术,一方面提供效率,另一方面实现靶向递送。整体而言mRNA技术是由很多小技术拼起来的,是一个很复杂的系统工程,需要把每一步都做好,才能做成一个安全有效的产品。

南方财经:除新冠疫苗外,你认为下一个可能问世并商业化的mRNA产品在什么疾病领域?丽凡达生物有哪些布局?

彭育才:在传染病疫苗领域,只要是抗原清晰的疾病,我们都可以通过mRNA技术来制造疫苗。现在除新冠疫苗外,大家都在研制狂犬病毒、呼吸道合胞病毒、单纯/带状疱疹病毒、HPV以及流感病毒的mRNA疫苗。我认为下一个问世并商业化的mRNA产品可能在这几个疫苗中产生。

mRNA技术在肿瘤治疗方面也有非常大的潜力。我们尝试过给小鼠实体瘤注射一种mRNA药物,不仅可以抑制肿瘤的生长,三个星期以后大部分治疗组的肿瘤消失了,而未经治疗的对照组小鼠因肿瘤增长超过30倍全部死亡。这种治疗要是能够在肿瘤病人身上重现的话,对患者而言将是一种非常好的药物。

而丽凡达生物在传染病疫苗研制方面已经积累了相当多的经验,将继续开发更多的传染病疫苗,并和艾美疫苗联合申报临床并推进后期的生产和商业化。除此以外,我们也会大力地推进一些新兴领域的研究项目,比如肿瘤治疗的产品、蛋白补充的产品以及个别边缘学科的产品探索。

总 指 挥 丨邓红辉

学术顾问 丨陶 锋

统 筹 丨于晓娜、杜弘禹

策 划 丨李 振

记 者 丨彭敏静

文字编辑 丨李 振

新媒体统筹丨丁青云

出 品丨南方财经全媒体集团

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本期编辑 黎雨桐 实习生 林曦莹

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