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【药械联合申报】海南自由贸易港生物医药研发用物品进口联合监督创新机制示范“首次单人”着陆。

时间:2023-03-13 20:17:04 阅读: 评论: 作者:佚名

资料来源:[中国新闻网]

中信网海口1月4日电(陈林)海口海关4日宣布,当天将2750个生物医药研发用核心材料从法国巴黎运往海口米兰国际机场,在海口海关所属海口米兰机场海关现场检查后通过通关。海南生物医药开发用物品进口联合监督创新机制试点后申报进口的“第一批”货物,标志着海南石油贸易港生物医药研发用物品的进口

据悉,该医药研发用核心材料将从齐鲁制药(海南)有限公司进口,用于开发该公司承担的国家重大科研项目的子项目。

《海南生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》(以下简称《方案》)是在海南自由贸易港生物医药产业高质量发展背景下,主动标注国际国内先进经验,率先适用海南自由贸易港政策,以“小切口”的形式制定的。

《方案》规定,建立示范企业目录和研发用物品目录,组建生物安全风险评估小组,对目录内进口研发用物品进行共同风险评估,企业通过联合风险评估报告向海关申请出入境特殊物品卫生检疫批准,向海南省药监局申请相关证明材料,以海关出入境特殊物品卫生检疫批准书和海南省药监局证书向海关办理通关手续。这有助于解决海南生物医药企业进口研发用物品无法获得药筒关单的问题,同时加强研发用物品安全监督措施,防止生物安全风险。

为了推动该项目的顺利实施,海口海关成立了业务专题组,联合地方有关部门多次审查,推动《进口药品通关单》的出台,积极建立多部门联合监督机制。联合海口市人民政府制定了海口市出入境特殊物品风险评估工作程序。成立了由海口海关、海南省药品监督管理局、海南省卫生委员会、海南省药品检验所、海南省疾病预防控制中心、海南医学院、海南大学等多个机构参加的风险评估专家小组,指导海口国家高新技术产业开发区对齐鲁制药(海南)有限公司进行首次联合风险评估工作。

下一步,海口海关将优化监管流程,扩大风险评估范围,促进海南生物医药产业的高质量发展,以便企业更好地利用海南自由贸易港政策红利。(完成)

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