为了响应国家药监局关于推进GB9706系列标准能力建设的要求，满足监管要求，促进医疗器械产业的高质量发展，省药院提出了扩大医疗器械领域素质认定的申请。2022年11月26日至27日，国家市场监督总局派出的医疗器械行业审查小组对王江街和东大直街两个试验场所进行了远程审查。此次审查通过了45个产品、628个参数中GB9706系列标准10个产品266个参数。

审查组专家听取了省药院的机构概况和管理系统运行情况报告，通过查询资料、现场远程查询、提出问题和盲审、比较仪器、比较人员等多种方式，严格审查了此次申报的扩展内容。专家组认为，省药品检察员具有较为完善的质量管理体系，检测人员具有较好的基础理论和较强的技术能力，符合CMA质量管理体系的要求，通过CMA扩大现场审查。

省药品检察员将高度重视实施新GB9706系列标准的相关工作，不断加快新GB9706系列标准检测能力建设，积极畅通后医疗器械检测工作路径，倾听企业相关呼吁，了解实际困难，主动协调，及时解决检测过程中出现的问题，对医疗器械注册记录和监督管理发挥积极作用