国家药品监督管理局公布的《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）》指出，申请人在进行药物临床试验、药品上市登记和申请化学原料药时，应按照现行《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》格式编号和项目顺序整理和提交申报材料。从2020年10月1日开始实施。

M4包含药品生命周期内的安全信息、有效性信息和质量控制可能性的研究信息，并根据细致的文件不断更新，以确保可追溯性和完整性。

ICH M4通用技术文件格式与2016年发布的第80号文件的主要内容相似，其中3.2.P.7包装系统是新文件，因此根据ICH M4、2016年第80号、本人的申报经验和个人理解，编写了上市申请3.2.P.7的资料模板。由于本人经验水平有限，如有错误，请多指出。

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原文链接：[原创模板] 申报材料编写模板-模块3的3.2.P.7