记者从国家药监局了解到，近年来，国家药监局正在努力消除临床上“儿童药分裂，使用量依赖推测”的困局，积极鼓励开发儿童药，加快儿童药复查上市。

国家药监局批准对临床价值、患者急需的儿童药品进行优先审查，开设儿童药品绿色通道，研发amp对d企业提供事前服务，指派项目经理专门负责人监督任务进度，加快儿童用药审查。全面推进儿童药物使用事业。在企业沟通、受理、审查等方面主动提供服务，提高品种处理效率，最大限度地缩短审查时间。

2021年全年，共有47种儿童专用药品和增加儿童应用程序的药品获得上市批准，14种被列入优先审查批准顺序，比往年多得多。包括儿科吸入剂、轮状病毒疫苗、中药冲剂等重要品种和剂型。与此同时，儿童用药申报和批准数量持续增加。2022年1 ~ 4月，国家药监局药审中心完成了30项儿童药技术审评任务，共有21个品种，包括8个优先审评批准品种。儿童药物技术审评任务完成量比2021年同期增加了90.91%。

国家药监局还积极鼓励加快临床急需的原研儿科药进口。为了提高我国儿童使用国内没有有效治疗手段的原研进口药的机会，缩小了国内外儿科药的可及性差距，鼓励外资企业积极申报。采用集中、快速、有序的处理方式，提供优质沟通。近年来，我国加快推出16种儿童药物，包括治疗5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗法布雷病的阿加糖酶注射用浓缩溶液。为提高儿童存活率和生活质量带来了新的希望。

(中央广播记者吕振英)

资料来源：中央电视台新闻客户端