我国已于2018年11月全面引进进口非特化化妆品申报制度,那么企业在申请产品申报的过程中应重点注意哪些方面的问题?重点解读了上海市食药监局认证审查中心化妆品部长、高空遗书、进口非特化妆品文件的格式审查要点。
《备案制》不仅要求企业提交的资料规范性、完整性,还需要审查产品是否属于备案范围、产品是否属于国内所有者的许可范围、电子资料的明确性、一致性、配方中是否超过了违禁物质、产品名称是否符合要求等。
刘秀表示,对进口非特化妆品文件格式审查的一般要求主要包括两个方面。首先,确保系统内的每一份资料都是彩色扫描,内容清晰,所有文本都可以识别。除检查报告、公证文件、官方证明和第三方证明文件外,系统内扫描是否逐页盖章。第二,确认外语资料中是否有中文译文,并放在相应的原文前面。请确认每份资料中涉及的产品名称、生产企业名称和地址、国内所有人名称和地址信息与文件申请相符。
刘秀表示,企业在产品注册资料中申请错误率高的产品的中文名称命名依据,首先扫描和在线记录的信息必须一致。此外,命名依据应包括产品外语名称的完整说明,商标名称是从外语音译而来的,并包括对外语商标含义的解释。最后,中文名字的拼音要准确,要与技术要求的拼音一致。
对产品配方进行格式审查的重点是,企业必须上传检验机构确认的配方,逐页拍摄检验机构负责人或骑马章,配方必须有接受日期,此日期必须与实际接受日期一致。另一方面,如果包含多种配方,则必须说明情况和一致性承诺,说明和承诺上升不能出错。此外,由分割组装的多配方产品或同一不可分割包装内存在的其他配方内容物组合而成的产品必须单独填写配方。
对于化妆品禁用物质及安全危险物质,大多数企业及行业工程师普遍存在理解偏差。
“违禁物质一定是安全危险物质吗?”北京日用化学研究所教授级高空徐良提出了自己的看法。首先,要分析违禁物质是否可以作为原料进口。这要从四个方面分析。第一,有些违禁物质根本不会出现在化妆品中。第二,某些违禁物质可能是人为添加的。第三,技术上不可避免的原因可以进口的违禁物质第四,可以人为添加,也可以不可避免地进口的违禁物质。通过这种分析,停用物质和危险物质之间的关联非常明确。徐良艺说。
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