资料来源：[消费日报]

本报新闻是最近内蒙古兰泰药业有限公司生产的异烟肼片(规格0.1g)通过仿制药质量和功效一致性评价得到国家药局批准的品种，是内蒙古自治区首次申报并通过国家仿制药一致性评价的品种。异烟肼片是抗结核药一线药物，可与其他抗结核药联合用于结核病治疗，该仿制药的批准对实现内蒙古自治区仿制药一致性评价的“零”突破，对内蒙古自治区药品生产企业进行仿制药一致性评价，起到先导和推动作用。

近年来，内蒙古自治区高度重视仿制药的质量和功效一致性评价工作，将其纳入国家消费品产业“三品”特别行动支持范围，启动仿制药一致性评价品种，以接受申请或临床试验为节点，推出30万韩元，通过评价的单一品种将授予300万韩元以内的奖励，并为药品招标采购和医疗保险支付提供支持。

据悉，内蒙古自治区与仿制药一致性评价相关的药品生产企业31家，口服固体制剂、注射剂1173家，目前9家企业的19个品种、22家文号正在进行研究工作。

下一步，内蒙古自治区药监局将坚持需求导向、问题导向、效果导向，加强与内蒙古自治区有关部门的协调联系，推进审查、审查、审查、审批制度改革，推进企业药品研发ampd将积极推进支持创新、加强服务指导、推进仿制药一致性评价，促进内蒙古自治区药品产业的高质量发展。(严婷)

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