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【特医申报培训】行业新闻:特医注册——国内企业增加了成人领域的产品

时间:2023-02-27 06:11:01 阅读: 评论: 作者:佚名

截至2018年7月23日,特殊医学用制剂食品注册目录信息更新为6家企业的12个产品,所有产品的有效期为5年。

雅培(ABBOTT LABORATORIES S.A)共有4种产品:特殊医学用婴儿配方奶粉蛋白质部分水解配方:TY20175003;西康婴儿超特殊医学用婴儿配方/低出生体重婴儿配方:TY20185003;熙江保育特殊医学用途婴幼儿配方/低出生体重儿配方:TY20185004。

SHS Internationl Ltd有两种产品:新康特特殊医学用婴儿配方氨基酸配方:TY20175001;纽伯里特殊医学用途婴儿配方苯丙酮尿症配方:TY20185001。

美赞臣荷兰有限责任公司下属两个产品:亲瑞特殊医学用婴幼儿配方奶粉蛋白质部分水解配方:TY20185002;安雅特殊医学用途婴儿配方乳糖配方:TY20185005。

雀巢荷兰有限公司下属1个产品:Jorene特殊医学用婴儿配方食品助产/低体重儿配方:TY20185006。

杭州贝恩美帽子营养品有限公司下属1个产品:贝恩美特殊医学用婴幼儿配方食品乳糖配方:TY20180001。

苏州恒瑞健康科技有限公司下属两个产品:舒乐家特殊医学用途非营养性电解质配方:TY20180002;乳糖特殊医学用途非营养品食品电解质配方:TY20180003。

从上面的分析可以看出,外国企业获得了特殊注册证的共有9个产品。国内企业获得特别注册证的产品共有3个

根据位的分析,外国公司:雅培、达能、美赞臣荷兰、雀巢荷兰4家共9家产品国内公司:杭州贝恩美和苏州恒瑞领先,共推出3家产品。

据第位分析,“乳蛋白部分水解配方”、“早产/低出生体重儿配方”、“氨基酸配方”、“氨基酸代谢障碍配方”、“乳糖配方”、“电解质配方”共6种配方。

从注册成功企业分布来看,国际巨头仍然遥遥领先,但此次“恒瑞”成人零部件产品注册成功,为国内企业开了个好头。据小编介绍,国内企业申报的产品大部分以对方集团方面的单一零部件产品为主。从产品配方来看,都是粉剂及自制产品,临床用量最大的全营养乳剂至今没有上市。

从公布的产品目录来看,仍有国际食品巨头和国内药品巨头率先进入该领域,推动从婴幼儿到成人领域的特食产品注册,从全营养到特定全营养再到非营养,均已成功进行产品注册,特食产品的注册进展顺利,预计2018年底将有更多产品上市。

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