据人民网消息，昨天(12月19日)，第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议召开，并在本届会议上提交了中医药法草案第三次审议。此次三审意味着《中医药法》距离正式宣布又向前迈进了一步。

据报道，草案三审查提出了健全中医药管理体系、保护中医药知识产权、盲人医疗按摩执业、中药材质量全程监督的明确规定。

加强中医的质量管理

今天业界认为药材好，药好，已经达成了共识。中药材的质量直接决定中药的功效。这次提请三审审议，更加注重药材质量的管理。

近年来，中药材使用量增加，野生中药材减少，越来越多的中药材依赖人工种植形式。但是，在种植药草的过程中使用的农药会影响药材的质量，甚至有害。中药材、中药饮片制剂假销售假、染色兴奋剂、体重增加、超范围经营事件层出不穷，对社会造成了比较坏的影响，中药企业更只能成为非检的焦点。

目前，国家药监费检查频繁，对中药材、中药饮片的质量监督更加严格，收回GMP证书的大多是中药企业，中药材质量不符合标准，成为GMP证书被收回的重要原因。如硫磺熏蒸药材，已经严重影响了与这种原料药企相关的产品质量，给药企带来了巨大的风险。

对此，全国人大法律委员会经过研究，提出了以下修改。

一是制定中草药种植养殖、收集、储存、初期加工的技术标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，确保中药材质量安全。

第二，国家鼓励开发中药材标准化种植模式，严格管理农药、化肥等农业投入物的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒高毒性农药。

中药的知识产权保护

部分常委会组成人员和代表建议增加中医药知识产权保护规定，以鼓励中医药科技创新。法律委员会建议经过研究增加规定，国家“保护一方的知识产权”。

众所周知，国家设立中药保护品种是为了强力保护具有独特功效的中药产品。但是，据很多中药生产企业反映，目前中药保护这个“奖牌”已经没有那么有效了。通过各种途径获得目标中药保护品种的处方工艺，申报另一种剂型，影响同种市场的风气日益盛行，模仿的中药企业的利益也受到损害。

相关人士从法律角度来看，法规中没有不能复制中药保护品种的配方。那就是同意模仿。

关于药品专利问题，此前一些中药企业错误地认为申报了“中药品种保护”，其产品受到了法律保护。事实上，中药品种保护制度只是行政保护，并不具备与专利保护的独特权益，《专利法》的法律地位高于《中药品种保护条例》。

中药的原料产地不同，实际效果也不同。成分一致并不一定构成侵权。因为同样的成分可以从其他物质中得到。因此，专利人不能依靠专利保护获得保护，这对中药企业申请专利的积极性产生了很大影响。

一旦中药品种保护体现在《中医药法》，中药保护品种从此将受到法律的保护，这将大大有助于我国传统中药产业的发展。

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