经常有朋友不知道小虎到底是什么？分类有哪些，不知道如何申请搜狐。今天知识点来了。介绍得最好。希望对需要帮助的小伙伴们有帮助。接下来进入干货时间。

消毒产品定义

消毒产品包括：消毒液、消毒器(包括生物制剂、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性医疗用品。

根据相关文件规范的要求，国内销售和生产的消毒产品根据风险实施分类管理。具体有什么分类？不要着急，我马上给你介绍。

消毒产品分类

消毒产品用途，根据使用对象的危险程度分类，具体为：

第一类具有很高的风险，要严格管理医疗器械使用的高水平消毒液和消毒器、灭菌剂和灭菌机、皮肤黏膜消毒液、生物指示剂、灭菌效果化学指示剂等安全有效的消毒产品。

(注：高水平消毒剂：可以杀死所有细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌、孢子等，对牙病性细菌孢子也有杀灭作用，是指满足高水平消毒要求的消毒剂。)。

第二类具有中等风险，要加强管理，确保安全有效的消毒产品，包括第一类产品以外的消毒剂、消毒器具、抗菌药物等。

(注：段(抑制)菌剂：是指直接接触皮肤粘膜的特定杀人、具有抑制作用的制剂(不包括栓剂、皂剂)。抗菌药物在剂量下对检查项目规定了实验菌的杀灭率90%(杀灭比1.0)。细菌制剂在剂量下对检查项目规定了试验菌的抑制率50%。)。

第三类风险较低，实施现有管理可以保障安全有效的抗菌药物以外的卫生用品。

(特殊情况下，同一消毒产品包含多个类别时，应作为高风险类别进行管理。)。

3、消毒产品批准和提交规定。

1、需要行政批准(即经常批准soho)

2、需要提交安全性评价报告的证明文件。

第一类和第二类消毒产品首先填写安全评估报告，向省级卫生部门申报，并取得文件证明(各省的执行情况可能会有所不同)

四、记录要求和说明

提交要求：

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位必须向地方卫生部门提交卫生安全评价报告。省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。

评估包括：

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(包括结论)、企业标准或质量标准、国产生产企业卫生许可资格、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中消毒剂、生物指示物、化学指示物、标有标识的灭菌物品包装物、抗菌剂、产品配方、消毒器具还应包括产品的主要部件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

检查要求：

新法规进一步完善和规范了检验项目，对检验样品、检验方法、检验结论等提出了明确的要求。

对消毒产品进行卫生安全评价时，应检查消毒产品，并对样品的真实性负责。所有检验项目必须使用相同的批次产品完成(检验项目必须满足要求)

第一次申请申报的人要按规定进行检查，检查要在具备相应条件的消毒产品检查机关进行。而且，测试报告需要对产品遵守情况进行总结。

对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

有效期:

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。

小知识：消毒产品不属于医疗器械，归卫生部门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。

产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。

切记不能添加西药和激素成分，禁止违法添加！

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