股票简称：和解药业股票代码：600521公告号：林林2022-050号

债券缩写：中海可转换债券代码：110076

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最近，浙江和解药业股份有限公司(以下简称“公司”)从美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)收到了向美国FDA申报的关于硫平片剂的新药简要申请(ANDA，即美国仿制药申请)。申请美国FDA审查批准意味着申请者可以生产并在美国

一、药品的基本情况

1、药物名称：奎硫平缓释片

2、ANDA号码：208781

3、剂型：片剂

4、规格：50毫克、150毫克、200毫克、300毫克。

5、申请事项：ANDA(美国新药简易申请)

6.申请人：普林斯顿制药公司(Prinston Pharmaceutical，Inc)

二、药品的其他有关情况

奎硫平缓释片主要用于精神分裂症的治疗。奎硫平缓释片是由Astrazeneca开发的，2007年首次在美国上市。目前，在美国，奎硫平缓释片的主要生产厂家是鲁平、Accord等。2021年该药品在美国市长/市场的销售额约为23，354，702美元(IMS数据库来源)。

到目前为止，公司在奎硫平缓释片项目上的研发amp约为865万元人民币；投资了d费用。

此次Quetiapine西方精制ANDA号的批准标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格。该产品ANDA号的获得，将使公司不断扩大在美国市长/市场的销售，加强产品供应链，丰富产品阶梯，提高公司产品的市长/市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。

希望广大投资者理性投资，注意投资风险。

特别公告。

浙江华海制药有限公司。

董事会

2022年4月28日