首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【第七批集采申报企业】第七次收集国家药品明天中标,和解药业、亚太药业等被踩,获得了批文。

时间:2023-02-21 21:17:07 阅读: 评论: 作者:佚名

彭派新闻资深记者李素素。

第七次国家组织药品收集即将中标!

7月12日,新的国家组织药品收集将在江苏省南京市紫金山庄会议中心(南京市玄武区环陵路18号)中标,信息公开方式为线下,申报企业将直接在申报信息公开场所观看。

按照采集程序,根据申报资料和采集规则确认义中企业后,要确认供应地区。前6批收集都在开票当天确定了供应,但此次收集的供应地区确定时间分为两批,根据先前的通知,第一批是7月12日开票当天下午4点,另一批是第二天7月13日上午9点。

第七次收集现场公报

彭派新闻记者已获悉,部分企业代表提前到南京现场“踩”。根据现场公告板公布的信息,两地的地区确认是根据品种序列号进行的。7月12日下午15:30至下午22:00依次确认品种序列号1-30的中选企业候选长、供应地区。7月13日上午8时30分至15时,品种序列号31-61选定企业候补长,依次确定供应地区。

此次收集是第七次国家组织药品收集,包括61个品种125个规格,包括“流感新药”奥斯塔威口服常用释药、乙肝药物普罗帕诺丁波韦口服常用释药、降压药硝苯地平控制释放剂等著名品种。

根据规则,企业的申报品种必须在2022年7月7日(含)之前收到国内有效登记批准书,必须在2022年7月10日0点之前完成信息申报。和前几次收集一样,这次收集也有企业踩的地方。

《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》

以奥斯塔贝的口服常石制型为例,此前该品种申报资格企业数量超过10家,原研为罗氏,国内药企包括东洋广药、蛭制药、科伦药业、大麦制药等。根据国家药监局《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》的数据,7月7日,和解药业(600521)、中山万汉制药、喜德隆药业三家企业获得了磷酸奥司他韦胶囊的批准书。

和解药业在7月8日的公告中表示,磷酸奥司他韦胶囊获得了国家药局的《药品注册证书》。这标志着公司有资格在国内市场销售这种药品,有助于进一步丰富公司的产品线,提高公司产品的市长/市场竞争力。根据国家相关政策,公司磷酸奥司他韦胶囊根据4种化学药品批准生产可以认为是通过了一致性评价,医疗机构优先购买,临床优先选定,有助于扩大产品的市长/市场销售,对公司的经营业绩将产生积极影响。

心血管治疗药物美托洛尔缓解剂型在此次收集目录中加入了4种规格,该药的原研究企业是阿斯利康,国内制造商包括东线药业、浙江普洛康油制药、合源药业等。在上面要领取的文件中,宜昌人福药业也收到了对丁新山美托洛尔西方精炼的两份批文,目前该品种有资格的企业近10家。宜昌仁福药业是仁福医药(600079)子公司。

抗菌药物杜克玉的口服常用剂有三种规格进入此次收集目录,此前符合申报条件的是齐鲁制药、石药集团欧洲药业、白云山等知名企业,浙江亚太药业最近也收到了批准书。亚太药业(002370)此前宣布,根据国家相关政策规定,此次将杜克心胶囊《药品注册证书》视为通过模仿制药的质量和功效一致性评价,丰富公司产品线,提高公司产品的市长/市场竞争力。

踩药品批准文,这些企业也按照要求,在7月10日0点前完成信息申报后,将加入第七次收集的“战前”。

降价是外界最担心收集和收集的信息之一。此次采集幅度如何,仍在等待最终官宣,过去6起药品采集平均减少了50%左右。

2018年底,国家机构“47”城市药品集中采购试点,25种药品平均减少52%。第二次收集包括平均减少53%的33个品种。第三批收藏品为56个品种,平均降价53%。第四批收藏品为45个品种,平均降价52%。第五次收集包括62种药品(以普通名称计算共58个品种),平均减少了56%。第六次收集以糖尿病药物胰岛素为对象,包括16个通用名称品种,平均降低了48%。

责任编辑:冬季照片编辑:江利东

校对:徐毅

  • 评论列表

发表评论: