来源/塞博堡
作家/远眺
好!开药店,只要一张证就行了
只要一张卡片就能开药店
最近山东省正式发布了《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》的通知。
根据流程再造加快实施“一业一证”改革试点方案,山东省对药店等20个行业试点“一业一证”改革——合并了一个行业的多项许可证,合并了包含相关行政许可信息的行业综合许可证。
根据号通知,全省实行行业类别、经营主体、经营场所、许可项目、发放机关等统一的行业综合许可。
接下来,山东省将于2020年7月底前颁发全省第一个行业综合许可证,到9月底将覆盖所有示范地区和行业。
也就是说,最晚在2020年9月末,如果开设山东药店,只要一次证明就能成为现实。
2药房多过程简化开始
山东省的通知要求,各级行政审批服务部门着重做好以下工作。
(a)合并批准要素以实现“一次通知”。标准化一个行业所有许可事项的审批条件,制作综合、准确、清晰、易懂的通知书,一次性告知申请人。(责任单位:市政府)
(二)为实现“一票申请书”,简要申报资料。要按照共享信息共享应用、个性信息单独报告的原则,整合申报资料,将多套申请资料汇集成一套。除了需要现场核查的事项、国家安全、公共安全、生态安全、产业政策外,承诺制允许不足、申报所需的法定资料由核查人员现场确认和获取。(责任单位:市政府)
(三)优化验收流程,实现“单一窗口验收”。优化对象窗口布局,设置“日业日证”窗口,实现“接收日创、审批分类、统一出品”。做好行业指导,实行全程代理服务。网上申请,网上接收,不批准会议。(责任单位:市政府)
(d)巩固核查程序,以实现"联合审计"。对现场核查事项、协调组织、市县联动、部门联合,一次性确认各种事项,纠正意见,一次性复审情况。(责任单位:市政府)
(五)重新配置审批模式,实现“共同审批”。将“链接”批准更改为“并行”批准,批准时限由整个流程批准事项中最短时间的时限决定,时限截止。(责任单位:市政府)
(6)革新准英方式,实现“一证准英”。统一全省“行业综合许可”样式,加载有效许可信息的队列(QR)代码,应用行业经营许可信息1码。各级各部门要认可《行业综合许可证》,加强推广应用。在实施行业综合许可的同时,同时一并颁发法定许可,便于市长/市场主体开展跨地区经营活动。(责任单位:市政府)
用3日证逐渐开药店
据赛博堡不完全统计,迄今为止,上海、苏州、青岛等多个地方向零售药店发放了药店形式《行业综合许可证》。
上海市在《上海市优化营商环境条例(草案)》中明确支持“一业一证”审批模式改革。山东胶州市今年4月启动了“一业一证”行政审批改革。江西鹰潭市也在年初开始了“一业一证”改革。
根据新版《药品管理法》规定,从事药品零售业的,须经县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可。药品监督管理部门应当实行药品经营许可,除本法第五十二条规定的条件外,遵循方便公众购买药品的原则。
去年11月末,国家药品监督管理局表示,从2019年12月1日起,上海、广东、山东、云南、辽宁、湖北等18个地方通报了药品监督领域的企业经营许可相关事项,并以优化审查服务的两种方式推进了改革。
4开药店更容易
方便大众购买药品的法律要求和国务院大力推进多领域简政放权政策主张,开设药店变得越来越容易。
过去,国家对开设零售药店的批准非常严格。开药店需要两个证书,《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。这家店经营的品种包括医疗器械、食品等的话,还需要机器经营许可证、食品经营许可证等。
据塞弗鲁询问。
,仅根据国家市场监管总局2019年12月10日发布的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的规定,开办药品零售企业,应当依管理权限向企业所在地市县级或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交下列材料:(一)药品经营许可证申请表;(二)企业法人营业执照(可联网核查);(三)企业组织机构情况;(四)企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历证明复印件及个人简历;(五)执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件;(六)拟经营药品的范围;(七)企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录;(八)拟设营业场所、设施设备、仓储地址及周边卫生环境等情况,仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
“一业一证”,把一个行业准入涉及多个审批事项整合于一张行业综合许可证上,对于药店来说,减少了许多繁琐、重复的上报内容,能大幅减少浪费、提高效率。
同时,也大大压缩了审批时间——以上海市为例,其是国内首个给零售药店核发《行业综合许可证》的城市,对比过去的审批方式,审批时限缩短90%,办理时限压缩至15个工作日。而过去开办一家药店,仅证书审批时间少则几个月,多则半年,甚至更长。
值得注意的是,随着政策的全面鼓励,药店开办越来越容易,业外竞争者的加入也更多了——中石化、中国邮政、屈臣氏、物美、永辉超市纷纷开始跨界卖药。与此同时,相关部门对于药店的管理也更加严格了。
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