首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【药品申报代理公司】科兴制药:inflixi第一模仿区独家代理许可证

时间:2023-02-16 04:33:10 阅读: 评论: 作者:佚名

中证网申(王辉)科兴制药6月29日晚宣布,公司与泰州迈宝泰和药业有限公司签署了《CMAB008国际独家商业化许可协议》,公司独家代理CMAB008在全球除中国大陆、欧洲、北美和日本以外的所有国家和地区独家获得了商业许可。

据公告,CMAB008是一种用于治疗类风湿关节炎、成人和儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎的INVRISID抗生物同类药物,预计将于2021年获得中国大陆药品上市许可。

Inflixidan的原药类(Remicade)是首个在美国上市的TNF-ALPA单抗,自2014年以来,多种抗体药物的专利到期,生物类药品的开发最近成为医药界的热点。但是,目前国内英布里西单抗制的生物类药品还在申请上市。从时间上看,迈步泰科是最先申请的,2021年获得了中国大陆药品上市许可,预计将成为国内英布里西单抗制第一种生物同类药物。

近年来,科兴制药积极布局海外市场,不断扩大海外销售网络体系,目前合作国家超过30个,海外商业化能力在业界大受欢迎。4月26日,科兴制药和海葬生物与肿瘤药HC007合作,在除美国以外的所有地区负责该药的开发和商业化权益。通过多年的国际化进程,科兴制药将寻求已经成功的海外商业化经验,大力推进中国高质量生物药物,为海外患者服务。

  • 相关阅读
  • 评论列表

发表评论: