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【烟申报美国】在美国申请电子烟上市,已经成立了专业团队吗?官方回应的消息是真的

时间:2023-02-14 04:08:36 阅读: 评论: 作者:佚名

7月2日报道说,自9月开始的美国PMTA(烟草上市前审查申请)项目以来,进展迅速,实现了多个阶段的目标。怀亚特已经在美国组建了专门的PMTA团队,由今年早些时候入职的北美科学事务负责人Donald Graff博士担任。

对此,南岛记者要求对喜悦作证,对方表示是真的。

PMTA都被称为Premarket Tobacco应用程序,这意味着2007年2月15日以后所有新型烟草产品的合法宣传必须得到FDA的审查批准,FDA必须全面考虑该产品是否有助于公共健康。合格后,FDA将向相关产品颁发合格证。

2019年8月,悦刻联合创始人张龙在发布会上介绍说,当年9月将启动美国PMTA认证计划,需要两年左右的时间,预计需要2000万美元左右。根据当时的进度,计划在2021年完成PMTA认证。

据了解,全世界只有烟草巨头菲利普莫里斯的加热不燃产品、瑞典火柴公司的立烟产品和22世纪集团的低尼古丁香烟获得了PMTA合格证。

据知情人士透露,菲利普莫里斯共对3种产品提出PMTA申请,提交资料达数千万页,费用达2000万美元,获得FDA批准需要两年时间。

采集:南道记者王晋川

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