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【化妆品功效原料申报】特色植物原料好!企业如何站在风口上?

时间:2023-02-10 17:03:00 阅读: 评论: 作者:佚名

自2021年5月以来,共有13种新原料通过化妆品原料记录下来,其中包括两种特色植物原料,一种是“红喹提取物”,其使用目的是皮肤保护剂。另一种是“雪莲培养物”,可以用于防晒、纯白等。最近,企业对特色植物新原料的研究和应用热情高涨。原因不仅是我国是特色植物资源丰富的国家,而且是植物原料的研发amp因为不仅具备利用d的优点,而且不断出台的政策也很有利。

政策利益好,不断加代码

为了鼓励化妆品行业开发和利用特色植物资源,《化妆品监督管理条例》明确表示:“鼓励和支持利用现代科技,同时进行我国传统优势项目和特色植物资源研究和化妆品开发。”

随着一系列政策的出台,化妆品新原料根据风险水平实行分类管理,取代旧监管体系下的“一刀切”方式,对高风险化妆品新原料实行登记管理,对其他化妆品新原料实行记录管理,大大提高了工作效率,缩短了审核时间。

根据国家药品监督管理局数据,2021年共有6种新原料通过了记录。截至2022年4月8日,7个新原料通过了文件。随着政策的加强,审查脚步的加快必然会促进化妆品行业中国特色植物资源的研发、应用。

根据《化妆品监督管理条例》旗帜,明确支持特色植物资源,各地也根据当地实际,对特色植物资源的开发利用给予一定的政策倾斜。

今年2月,北京市药品管理局发布了《北京市化妆品生产许可管理办法》,具有“采用先进技术和先进管理规范,结合我国传统优势项目和特色植物资源生产等条件的化妆品企业,可书面通知北京市药监局并提供相关证明。北京市药监局提到:“对符合条件的企业要采取事前干预、优先审查等支援措施。”

2021年9月,北京日化协会发布了《化妆品用中国特色植物资源原料目录》和《化妆品用中国特色植物原料研发指南》集团标准。这两个集团标准的制定和公布有助于激发市长/市场主体的活力,规范相关市场,支持行业的高质量发展。

除北京外,几个省市近年来也出台了化妆品高质量发展的规划和指导政策,鼓励开发特色植物资源。

2021年1月广东省政府发布的《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》建议:“鼓励使用现代科学技术,开发我省传统优势项目和特色植物资源研究和化妆品,加快化妆品领域的科技成果产出和转化。”

2021年7月,上海市药品监督管理局发布了与上海市经济信息化委员会联合发布的《上海市化妆品产业高质量发展行动计划》 (2021-2023年)

2022年1月,山东省药品监督管理局公布了联合山东省工业和信息化厅发布的《山东省促进化妆品产业高质量发展实施意见》。“鼓励特色植物种植和化妆品原料开发,指导生产中心建设,采用委托加工、自有品牌等方式,提高产品加工能力和附加值。”

特色植物原料创新国家化妆新风口

长期以来,业界对特色植物资源的研究和利用没有停止。需要将特色植物资源与我国传统优势项目相结合,正是因为几千年来民间对某种功效比较明显的特色植物有着大量的使用经验和一定的研究基础,只要经过现代化科技,就可以提取有效成分,获得科学性报告。 (科学、科学、科学、科学)经过临床验证的有效植物原料节省了筛选验证所需的时间和精力。

与日本和韩国相比,缺乏大量植物资源,欧美在香料中大量使用植物原料,中国以历史悠久的中药典籍为参考,资源丰富的特色植物原料应用将成为菊花酱打破国际巨头垄断的发力之一。

最了解特色植物功效的地方是植物研究所、高中等科研机构。因此,随着中国化妆品企业与高校“产学研”合作的频繁,国内知名化妆品企业与国内外高校/科研院所建立了合作关系。受欢迎的有江南大学、北京工商大学、中国科学院昆明植物研究所等。

很多企业在与科研人员合作的过程中取得了丰硕的成果。例如,上海嘉华与国内外机构、大学合作,每年开发约700种新产品,发明专利15~20项。云南白药联合中国科学院昆明植物研究所、中国医学科学院等著名大学及研究机构编纂了《天然植物原料护肤功效汇编》。

同时,国内各种特色植物种植基地为化妆品企业提供来源优质的原料。现在已经有很多化妆品企业通过收购或合作与当地取得联系。比如福瑞达,是国内唯一一家可以使用伊利薰衣草精油国家地理标志的企业,与新疆二八汉、本草、西藏自治区农牧科学院蔬菜研究所合作开展红警种植事业。……。

与有实力的企业和特色植物资源丰富的地区进行深度合作,不仅有助于从产业链上游获得天然优质原料,而且有助于在当地加强产品质量和标准,加快产业转型升级,支持产业消费和振兴农村。

机会和挑战并存

虽然特色植物原料很受欢迎,但其研究和创新面临很多挑战。

所谓的“新原料”《化妆品注册备案管理办法》在我国

境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。但对于“特色植物原料”,业界目前还没有明确的界定。

“一般来说,特色植物资源有两种理解,一种是中国有国外没有的植物,或是国内外都有,但是中国资源丰富的植物;另一种,是国内有地域特色的植物。比如云南四川等,植物种类比较多的地方,当地作为特产的,也属于特色植物。目前国家还未出台一个官方的特色植物资源名录。”国家药监局化妆品标准委员会委员、化妆品技术审评专家、中国医学科学院药用植物研究所植物化学研究室主任石钺教授指出。“不过,相关部门已完成植物原料相关指导原则的起草,今后会逐步完善相关法规和备案系统。”

我国《已使用化妆品原料名称目录》中收录了3000多个植物原料,囊括了基本的常用植物原料。若要备案一个新的植物原料,申报要求为“单一植物提取物”,且尽量不含溶剂、防腐剂、稳定剂等。往往,原料商并不是申报化妆品原料的主体,申报的手续由化妆品企业办理,但化妆品企业难以得到原料商的纯净原料、原始数据,以及申报者常出现申报的材料总是“不过关”的现象,导致申报难度大、周期长。

另外,不少企业已经在研发准备新的植物原料,但由于申报所需的安全评估、动物实验等数据,生成周期较长,使得新政策出台后,新植物原料备案目前未出现“井喷式”增长。

“目前一些特色植物原料,是基于该植物有食品研发的基础,申报的安全性材料已通过食品原料备案,所以易于通过化妆品原料备案。但很多植物的基础研究薄弱,如果要企业从零开始,自主研发一款全新的特色植物原料,难度较大。”专家指出。

化妆品原料研发周期长、资金投入大、安全评价要求复杂等,是许多实力不足的企业无法全面展开特色植物原料研发的主要原因。另外,不同于结构清晰的化学原料,植物原料在来源部位、提取工艺上差异化较大,在研发上面临更多难题。

虽然中国特色植物资源非常丰富,但要做到“运用现代科学技术”做研发创新,对于诸多企业来说,依然面临较大困难,使得特色植物资源开发并未达到理想状态。

实打实做研发是发力点

纵览市面上的化妆品,虽然国产化妆品品牌众多,但国际品牌仍占据高端主流市场。优良的产品品质,加之越来越多以“国潮”文化的营销方式,使得国际高端化妆品一直在中国消费者中有良好的口碑,这对我国大多数质量一般,仅靠打“怀旧”牌的本土化妆品企业来说,危机感与日俱增。

本土化妆品品牌要想在高端化妆品市场与国际品牌同台竞技,要想在品质上弯道超车,都必须深度布局科技创新。

正如国产玻尿酸攻克了生产技术壁垒,彻底摘掉了我国在该领域研发落后的帽子,改变了玻尿酸只能依靠高价进口的局面,让玻尿酸从“奢侈品”走入寻常百姓家,中国消费者购买国产玻尿酸化妆品,不仅仅是因为民族情怀,更是因为产品优质,科技领先。

同理,特色植物原料化妆品也应该让消费者建立起“因为优质所以购买”的信心。尤其在消费者对植物成分的认知越来越高,要求从“概念性添加”提升为“功效性添加”的今天,企业更应该用明确的功效评价说话。

石钺教授从校企联合、与地方合作等方面,对企业提出两点建议:一是企业与科研院所、高校合作,利用专业的科研团队、实验设备,实施特色植物资源的研发;二是与具有特色植物资源的地区合作,有的地区虽然特色植物种植量大,但农民无法进行深加工,如果有好的产品,就可以带动当地农业发展,这些特色植物资源,反过来也会促进产品质量提升,达到双赢的局面。

除此之外,企业还应关注市场和消费者,寻找下一个成分机会。如果一个特色植物成分很好,需要做的是实打实将其研究出来,把握好功效与安全的平衡,而不是简单讲故事。化妆品行业必须攻克“来源不明确、含量不明确、有效成分不明确、机理不明确和应用的不明确”的壁垒。

随着市场越来越规范,给真正注重产品质量安全的企业、品牌提供了良好的土壤和环境,优质企业和品牌将脱颖而出,消费者能从世界各大化妆品牌里,优选出高品质国妆品牌。利用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发的化妆品,必将成为国妆品牌走向高质量发展的有力抓手。相信在多方的努力下,结合传统优势项目的国产优质特色植物原料化妆品,在将来会逐步成为国妆品牌的代表,与国际品牌同台竞技,彰显国妆力量。

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